REGULAMENTO (UE) 2024/2847 - CYBER RESILIENCE ACT

Os seus produtos digitais
conformes com o Cyber Resilience Act

O Cyber Resilience Act impõe exigências de cibersegurança a todos os produtos com elementos digitais (hardware e software) colocados no mercado da União Europeia. A SYAGA acompanha-o para compreender as suas obrigações e construir o seu dossiê de conformidade, sem improvisar.

2024/2847
Regulamento (UE), referência EUR-Lex
10/12/2024
Data de entrada em vigor
3 papéis
Fabricante, importador, distribuidor
Faseado
Aplicação progressiva no tempo

O regulamento

O Cyber Resilience Act (CRA) é um texto europeu horizontal sobre a cibersegurança dos produtos digitais

Um âmbito de aplicação muito vasto

O CRA cobre os produtos com elementos digitais (hardware conectado, software, firmware) destinados a ser colocados no mercado da UE, com exigências de cibersegurança ao longo de todo o ciclo de vida do produto.

📋

Obrigações que dependem do seu papel

Fabricante, importador ou distribuidor: o regulamento distribui obrigações diferentes consoante a sua posição na cadeia de colocação no mercado, segundo o modelo já utilizado por outras regulamentações de produtos europeias.

Uma aplicação progressiva, já em curso

O texto entrou em vigor em 10 de dezembro de 2024 e prevê uma aplicação faseada no tempo. Os prazos precisos de aplicação que lhe dizem respeito devem ser verificados junto do texto oficial para a sua situação.

🛠

Poucas empresas já formalizaram a sua abordagem

Tal como para os outros textos cibernéticos europeus recentes, a conformidade com o CRA exige um método (cartografia dos produtos, análise dos desvios, documentação técnica) que a maioria dos fabricantes e editores ainda não iniciou por falta de recursos internos dedicados.

Quem está abrangido?

O CRA dirige-se aos operadores económicos que colocam produtos digitais no mercado da UE

Fabricantes

Empresas que concebem ou mandam conceber produtos com elementos digitais (hardware, software, firmware) comercializados sob o seu nome ou a sua marca.

Importadores

Empresas que colocam no mercado da UE um produto digital concebido fora da União.

Distribuidores

Empresas que disponibilizam um produto no mercado da UE sem serem o fabricante nem o importador.

O nosso acompanhamento

Uma abordagem estruturada para cartografar os seus produtos, medir os desvios e construir o seu plano de conformidade

1
Enquadramento

Entrevista e âmbito

Entrevista com a direção ou a equipa de I&D para identificar os produtos potencialmente abrangidos pelo CRA (hardware conectado, software embarcado, firmware) e o seu papel de operador económico (fabricante, importador, distribuidor).

2
Diagnóstico

Análise de desvios face ao regulamento

Cartografia dos seus produtos digitais e dos seus elementos de cibersegurança atuais (gestão de vulnerabilidades, atualizações de segurança, documentação existente), comparada com as exigências do regulamento.

3
Plano de ação

Priorização e roteiro

Plano de conformidade priorizado: o que deve ser tratado em primeiro lugar, o que pode esperar pelos próximos prazos regulamentares, e os recursos a mobilizar internamente.

4
Documentação

Apoio à constituição do dossiê técnico

Acompanhamento na estruturação da documentação técnica exigida pelo regulamento (descrição do produto, gestão dos riscos de cibersegurança, procedimentos de tratamento das vulnerabilidades).

5
Entrega

Apresentação e transferência de competências

Apresentação do diagnóstico e do plano de ação à direção, com entrega dos entregáveis editáveis para apropriação pelas suas equipas.

O que recebe

Um diagnóstico e um roteiro para pilotar a sua conformidade CRA

📋

Cartografia dos produtos abrangidos

Inventário dos seus produtos com elementos digitais e qualificação da sua exposição ao regulamento.

  • Lista dos produtos e versões
  • Papel de operador económico identificado
  • Elementos digitais recenseados (hardware/software)
🔍

Diagnóstico de desvios (gap analysis)

Síntese dos desvios entre a sua prática atual e as exigências do regulamento.

  • Gestão de vulnerabilidades existente
  • Processo de atualização de segurança
  • Documentação técnica disponível
📈

Plano de conformidade

Roteiro priorizado para colmatar os desvios identificados.

  • Ações priorizadas
  • Recursos internos a mobilizar
  • Pontos de vigilância por produto
📄

Apoio ao dossiê técnico

Acompanhamento na estruturação da documentação exigida pelo regulamento.

  • Modelo de descrição do produto
  • Modelo de gestão dos riscos de cibersegurança
  • Modelo de tratamento das vulnerabilidades
🔐

Vigilância regulamentar

Acompanhamento dos textos de aplicação e das clarificações oficiais publicadas sobre o CRA.

  • Pontos de atenção sobre os prazos
  • Alertas sobre as evoluções do texto
  • Recomendações de antecipação
💻

Entregáveis editáveis

Todos os documentos em formatos que pode modificar e manter internamente.

  • Formatos HTML e PDF
  • Documentos editáveis para as suas equipas
  • Estrutura reutilizável para os seus futuros produtos

Um regulamento que se articula com as suas outras obrigações

O CRA não substitui os seus outros trabalhos de conformidade, complementa-os

N2

NIS2 (Diretiva UE 2022/2555)

A NIS2 enquadra a gestão dos riscos cibernéticos das organizações essenciais e importantes; o CRA enquadra a segurança dos produtos digitais que utilizam ou comercializam. Os dois textos são complementares.

ISO

ISO 27001:2022

Um sistema de gestão de segurança da informação já implementado facilita a estruturação dos processos de gestão de vulnerabilidades exigidos pelo CRA.

RG

RGPD (Regulamento UE 2016/679)

Se o seu produto digital tratar dados pessoais, as exigências de segurança do CRA cruzam-se em parte com as medidas técnicas e organizativas exigidas pelo artigo 32 do RGPD.

IA

AI Act (Regulamento UE 2024/1689)

Se o seu produto integrar componentes de inteligência artificial, o CRA e o AI Act podem aplicar-se em conjunto consoante a natureza do produto. Um ponto a clarificar caso a caso com o seu advogado.

Um acompanhamento sob orçamento

Cada produto, cada âmbito é diferente: estabelecemos um orçamento adaptado à sua situação

Diagnóstico

Um produto, um âmbito restrito

Sob orçamento
Adaptado à sua situação
  • Cartografia do produto abrangido
  • Diagnóstico de desvios CRA
  • Síntese dos pontos de vigilância
Pedir orçamento

Dossiê completo

Gama de produtos, ciclo de conformidade contínuo

Sob orçamento
Adaptado à sua situação
  • Tudo de Acompanhamento +
  • Acompanhamento multi-produto
  • Atualização a cada evolução do texto
  • Suporte prioritário
Pedir orçamento
Importante: não apresentamos preços fixos porque o esforço depende do número de produtos, da sua complexidade e do seu papel de operador económico. Cada pedido de orçamento é estudado individualmente.

Perguntas frequentes

A minha empresa está abrangida pelo Cyber Resilience Act?
Se conceber, importar ou distribuir um produto com elementos digitais (hardware conectado, software, firmware) destinado ao mercado da União Europeia, está potencialmente abrangido. O âmbito exato (eventuais isenções, categorias de produtos) deve ser confirmado caso a caso com o seu advogado face ao texto oficial.
Quando é que o regulamento se aplica concretamente?
O regulamento entrou em vigor em 10 de dezembro de 2024 e prevê uma aplicação progressiva por fases. Os prazos precisos para a sua categoria de produto devem ser verificados junto do texto oficial (EUR-Lex) no momento do seu projeto, podendo estes prazos evoluir ou ser precisados por atos de aplicação posteriores.
O que acontece em caso de não conformidade?
O regulamento prevê um regime de sanções financeiras para os incumprimentos das obrigações que fixa. Os montantes e modalidades precisas devem ser verificados junto do texto oficial; não os apresentamos aqui para evitar qualquer aproximação sobre um tema jurídico.
Este diagnóstico substitui um parecer jurídico?
Não. O nosso acompanhamento é uma ferramenta de apoio à estruturação da sua abordagem de conformidade. Não constitui um parecer jurídico e não substitui a análise do seu advogado sobre a sua situação particular.
Quanto tempo tenho de mobilizar as minhas equipas?
Isso depende do número de produtos e da maturidade atual dos seus processos de gestão de vulnerabilidades. Uma entrevista de enquadramento inicial e uma apresentação final são sistemáticas; o volume exato é especificado no orçamento.
Em que é que a SYAGA é legítima para este acompanhamento?
A SYAGA Consulting realiza auditorias de segurança de sistemas de informação desde 2009. Acompanhamos os textos europeus de cibersegurança (NIS2, RGPD, DORA, CRA, AI Act) para os nossos clientes e construímos métodos de diagnóstico estruturados, sem nos substituirmos a um advogado.

Vigilância regulamentar - fontes oficiais

O que o texto do CRA diz realmente, explicado de forma simples. Cada ponto remete para a sua fonte oficial (EUR-Lex ou Comissão Europeia) para que possa verificar por si próprio.

📜

O CRA numa frase

O Cyber Resilience Act é um regulamento europeu (Regulamento UE 2024/2847) que fixa regras de cibersegurança para os produtos digitais - hardware e software - vendidos na União Europeia. Entrou em vigor em 10 de dezembro de 2024.
fonte oficial ↗

🔍

Quem está abrangido, em termos claros

Qualquer produto com elementos digitais destinado a ligar-se, direta ou indiretamente, a um aparelho ou a uma rede. Estão excluídos os produtos já enquadrados por outros textos europeus: dispositivos médicos, veículos, aviação, equipamentos marítimos, peças de substituição idênticas, ou produtos concebidos exclusivamente para a defesa/segurança nacional.
fonte oficial (Artigo 2) ↗

As datas a reter

10 de dezembro de 2024: o texto entrou em vigor. 11 de junho de 2026: as autoridades encarregadas de o fazer aplicar devem estar em funcionamento. 11 de setembro de 2026: as obrigações de comunicação de falhas e incidentes começam. 11 de dezembro de 2027: a maior parte das obrigações, incluindo a marcação CE, torna-se aplicável.
fonte oficial (Artigo 71) ↗

🚨

Em caso de falha de segurança, há prazos

Se uma vulnerabilidade ativamente explorada ou um incidente grave afetar o seu produto, o regulamento impõe avisar as autoridades: um primeiro alerta em 24 horas, uma notificação mais detalhada em 72 horas, seguida de um relatório final no prazo máximo de 14 dias após a disponibilização de uma correção.
fonte oficial (Artigo 14) ↗

🔐

Determinados produtos são vigiados mais de perto

O texto distingue categorias de produtos consideradas mais sensíveis (por exemplo antivírus, VPN, gestores de palavras-passe, sistemas operativos, routers, objetos conectados de segurança doméstica) e produtos "críticos" (por exemplo cartões inteligentes, gateways de contadores inteligentes), sujeitos a exigências reforçadas.
fonte oficial (Anexos III e IV) ↗

As sanções, em termos claros

Até 15 milhões de euros ou 2,5% do volume de negócios mundial (o montante mais elevado) para os incumprimentos mais graves das exigências de segurança base. Até 10 milhões ou 2% para outras obrigações, e até 5 milhões ou 1% em caso de informações enganosas prestadas às autoridades. As micro e pequenas empresas beneficiam de uma dispensa específica sobre o atraso do prazo de 24 horas de comunicação.
fonte oficial (Artigo 64) ↗

🛡

Como se articula com o resto

O CRA complementa a diretiva NIS2 e assenta na estratégia de cibersegurança da UE de 2020. Será necessária uma marcação CE para atestar a conformidade, e serão as autoridades nacionais de fiscalização do mercado que controlarão a sua aplicação.
fonte oficial (Comissão Europeia) ↗

Nota de leitura: esta página resume e simplifica o texto oficial para o tornar compreensível em poucos minutos. Em caso de dúvida sobre a sua situação, só o texto consolidado publicado no EUR-Lex faz fé, a verificar com o seu advogado.

As sançoes do CRA, em termos simples

O regulamento fixa 3 patamares de coima consoante a gravidade do incumprimento. Eis o que diz precisamente o texto oficial, sem arredondamentos nem aproximações.

Incumprimento mais grave
Até 15 M€
ou 2,5 % do volume de negócios mundial
(o montante mais elevado dos dois)

Requisitos essenciais de segurança + obrigações de comunicação

Incumprimento dos requisitos essenciais de cibersegurança (Anexo I) ou das obrigações dos fabricantes (Artigos 13.º e 14.º: conceção segura, gestão de vulnerabilidades, comunicação de incidentes).

Outras obrigações
Até 10 M€
ou 2 % do volume de negócios mundial
(o montante mais elevado dos dois)

Representantes, marcação CE, organismos notificados

Incumprimentos das obrigações dos representantes autorizados, da declaração UE de conformidade (marcação CE), dos requisitos relativos aos organismos notificados e do acesso a dados solicitado pelas autoridades (Artigos 18.º a 53.º, consoante o caso).

Informação enganosa
Até 5 M€
ou 1 % do volume de negócios mundial
(o montante mais elevado dos dois)

Resposta incorreta ou incompleta a uma autoridade

Fornecimento de informações incorretas, incompletas ou enganosas a um organismo notificado ou a uma autoridade de fiscalização do mercado que o interroga.

fonte oficial - Regulamento (UE) 2024/2847, Artigo 64.º, n.os 2 a 4 ↗

📌 Quem aplica a coima?

São as autoridades nacionais de fiscalização do mercado de cada Estado-Membro que aplicam estas coimas (não a Comissão Europeia diretamente). Consoante o sistema jurídico do país, a coima também pode ser aplicada por um tribunal nacional competente. As autoridades dos diferentes Estados-Membros comunicam entre si as coimas aplicadas.

fonte oficial - Comissão Europeia ↗

⚖️ O que é tido em conta para fixar o montante

O texto não impõe um montante automático: a autoridade deve ter em conta, caso a caso:

  • a natureza, a gravidade e a duração do incumprimento, e as suas consequências;
  • uma eventual coima já aplicada por um incumprimento semelhante;
  • a dimensão da empresa (é prevista uma atenção especial para as micro, pequenas e médias empresas, incluindo as start-ups) e a sua quota de mercado.

fonte oficial - Artigo 64.º, n.º 5 ↗

🔑 Uma exceção PME muito específica (não é uma isenção geral)

O texto prevê uma única derrogação quantificada: os fabricantes que sejam micro ou pequenas empresas não ficam expostos às coimas dos patamares 2 e 3 se apenas ultrapassarem o prazo de comunicação de incidentes previsto no artigo 14.º (24h/72h/relatório final). Para tudo o resto (requisitos de segurança, marcação CE, informação enganosa...), aplicam-se os mesmos limites máximos, seja qual for a dimensão da empresa. Os responsáveis por software open source ("open-source software stewards") beneficiam, esses sim, de uma isenção mais ampla.

fonte oficial - Artigo 64.º, n.º 10 ↗

📅 A partir de quando são aplicáveis estas coimas?

O regime de sanções (Artigo 64.º) segue a data geral de aplicação do regulamento, ou seja, 11 de dezembro de 2027 - não faz parte das raras exceções que se aplicam mais cedo (obrigações de comunicação dos fabricantes já a partir de 11 de setembro de 2026, criação das autoridades a partir de 11 de junho de 2026). Em concreto: a 18 de julho de 2026, este regime de sanções ainda não está em vigor, pelo que ainda não pôde ser aplicada nenhuma coima ao abrigo do CRA. É também por isso que não apresentamos aqui nenhum exemplo de sanção real: ainda não existe nenhum, e não iremos inventar nenhum.

fonte oficial - Artigo 71.º ↗

Nota de leitura: as coimas podem acumular-se com outras medidas corretivas ou restritivas tomadas pela autoridade para o mesmo incumprimento (recolha de produto, proibição de colocação no mercado...). Este resumo simplifica o Artigo 64.º do regulamento para o tornar compreensível em poucos minutos; em caso de dúvida sobre a sua situação, só o texto consolidado publicado no EUR-Lex faz fé, a verificar com o seu advogado.

As perguntas que um responsável de empresa realmente coloca sobre o Cyber Resilience Act

Sem jargão de advogado: respostas simples, cada uma sustentada pelo texto oficial que a fundamenta.

A minha empresa fabrica ou vende um produto conectado: estou abrangido pelo CRA?
Sim, na maioria dos casos. O texto oficial é amplo: abrange qualquer "produto com elementos digitais" cuja utilização prevista ou razoavelmente previsível "inclua uma ligação lógica ou física, direta ou indireta, a um dispositivo ou a uma rede". Em concreto: um objeto conectado, um software, uma aplicação móvel que comunica com um servidor. Algumas famílias de produtos estão explicitamente excluídas por já terem a sua própria regulamentação de segurança: dispositivos médicos, veículos, aeronáutica, equipamentos marítimos, produtos de defesa. Se estiver numa destas áreas, o CRA não se acumula, dá lugar ao texto setorial. Fonte: Regulamento (UE) 2024/2847, artigo 2.º →
Só faço SaaS ou cloud, sem objeto físico: ainda assim estou abrangido?
Não, em princípio. O texto europeu é claro: os serviços de cloud (SaaS, PaaS, IaaS) são regidos por outro texto, a diretiva NIS2, e não pelo CRA. Um sítio web que não controla um produto conectado também não entra no âmbito do CRA. A nuance a conhecer: se o seu serviço de cloud for a peça indispensável ao funcionamento de um produto conectado que vende (por exemplo, a aplicação que controla remotamente um objeto que fabrica), essa peça é então considerada parte do produto e passa a estar sujeita ao CRA. Fonte: Regulamento (UE) 2024/2847, considerando 12 →
Em concreto, que datas devo anotar na minha agenda?
Quatro datas, não mais. O regulamento entrou em vigor a 10 de dezembro de 2024. O capítulo relativo aos organismos notificados (os que certificam os produtos mais sensíveis) aplica-se desde 11 de junho de 2026. A obrigação de comunicar vulnerabilidades exploradas tem início a 11 de setembro de 2026: é o primeiro prazo que efetivamente diz respeito ao seu dia a dia. O restante das obrigações (marcação CE, documentação técnica, requisitos de segurança) aplica-se de forma geral a partir de 11 de dezembro de 2027. Fonte: Regulamento (UE) 2024/2847, artigo 71.º →   Fonte: Comissão Europeia →
Se uma vulnerabilidade do meu produto estiver a ser ativamente explorada por um atacante, o que devo fazer e em quanto tempo?
A contagem decrescente é apertada. Assim que tiver conhecimento de que uma falha do seu produto está a ser ativamente explorada, tem 24 horas para enviar um primeiro alerta precoce à ENISA e ao CSIRT designado, e depois 72 horas para transmitir uma notificação mais detalhada. A mesma lógica de prazos (24h depois 72h) aplica-se em caso de incidente de segurança grave que afete o seu produto. É exatamente o tipo de processo que o ajudamos a preparar antecipadamente, para não o descobrir no dia em que o alerta surgir. Fonte: Regulamento (UE) 2024/2847, artigo 14.º →
O que acontece em caso de incumprimento, em concreto, em euros?
Três patamares, consoante a gravidade do incumprimento. O mais grave: até 15 milhões de euros ou 2,5 % do volume de negócios anual mundial (o montante mais elevado dos dois), por incumprimento dos requisitos essenciais de segurança ou da obrigação de comunicação. Um segundo patamar de 10 milhões de euros ou 2 % para outras obrigações (marcação, documentação, cooperação com as autoridades). E 5 milhões de euros ou 1 % se fornecer informações incorretas ou enganosas a uma autoridade de fiscalização. O texto prevê também um alívio para as micro e pequenas empresas em caso de simples atraso num prazo de notificação. Fonte: Regulamento (UE) 2024/2847, artigo 64.º →
O meu produto já está comercializado hoje: estou protegido até 2027?
Parcialmente, e é uma armadilha a conhecer. Um produto já no mercado antes de 11 de dezembro de 2027 só fica sujeito às novas exigências de segurança se for objeto de uma "alteração substancial" após essa data. Mas há uma exceção importante: a obrigação de comunicar vulnerabilidades exploradas (a das 24h/72h) aplica-se a todos os produtos abrangidos pelo regulamento, incluindo os já vendidos, a partir de 11 de setembro de 2026. Ou seja, o adiamento para 2027 não cobre tudo. Fonte: Regulamento (UE) 2024/2847, artigo 69.º →
Mantenho um projeto ou componente open source gratuito: estou abrangido?
Não, se a sua atividade se mantiver voluntária e não comercial: o texto exclui explicitamente os contribuidores de código que não atuam sob a sua própria responsabilidade comercial, e precisa que o desenvolvimento de software livre por organizações sem fins lucrativos "não é considerado uma atividade comercial". Em contrapartida, se for uma fundação ou uma estrutura que assegura a manutenção de um projeto amplamente reutilizado comercialmente por terceiros, aplica-se um regime mais leve e específico (o estatuto de "open-source software steward"): uma política de cibersegurança documentada e uma cooperação com as autoridades, mas não a totalidade das obrigações de um fabricante clássico. Fonte: Regulamento (UE) 2024/2847, considerando 18 e artigo 24.º →

O calendário do CRA, explicado de forma simples

O regulamento não se aplica de uma só vez: avança por patamares, ao longo de vários anos. Eis as datas que realmente contam, por ordem, com o que significam em concreto para si. Cada data remete para o texto oficial para verificação.

11/24
JÁ PASSADO

20 de novembro de 2024 - publicação no Jornal Oficial

O texto do Regulamento (UE) 2024/2847 é publicado no Jornal Oficial da União Europeia. É o ponto de partida da contagem decrescente: todos os prazos seguintes calculam-se a partir desta data.
fonte oficial (EUR-Lex, publicação) ↗

12/24
EM VIGOR

10 de dezembro de 2024 - entrada em vigor do texto

O regulamento entra em vigor vinte dias após a sua publicação (regra padrão para os textos europeus). O texto existe, portanto, juridicamente desde esta data - mas a grande maioria das obrigações concretas para as empresas ainda não são devidas: chegam por patamares, ver o restante do calendário.
fonte oficial (Artigo 71.º, n.º 1) ↗

06/26
EM VIGOR

11 de junho de 2026 - as autoridades de controlo organizam-se

O capítulo do regulamento dedicado aos organismos responsáveis por avaliar a conformidade dos produtos ("organismos notificados") aplica-se nesta data. É uma etapa de organização do lado dos Estados-Membros: ainda não é um prazo direto para a sua empresa.
fonte oficial (Artigo 71.º, n.º 2, capítulo IV) ↗

09/26
PRIMEIRO PRAZO CONCRETO

11 de setembro de 2026 - a comunicação de falhas torna-se obrigatória

É o primeiro prazo que realmente lhe diz respeito. A partir desta data, qualquer vulnerabilidade ativamente explorada ou qualquer incidente grave que afete um dos seus produtos digitais deve ser comunicado às autoridades segundo prazos estritos: um primeiro alerta em 24 horas, uma notificação detalhada em 72 horas, seguida de um relatório final (14 dias após a correção para uma vulnerabilidade, 1 mês após a notificação para um incidente).
fonte oficial (Artigo 71.º, n.º 2, Artigo 14.º) ↗

12/26
OBJETIVO DOS ESTADOS

11 de dezembro de 2026 - uma rede de organismos notificados suficiente

Os Estados-Membros devem "esforçar-se" por ter criado organismos notificados suficientes para evitar engarrafamentos administrativos, um ano antes da entrada em aplicação geral. Não é uma obrigação vinculativa para as empresas, mas um marco de organização do lado das administrações.
fonte oficial (Artigo 35.º, n.º 2) ↗

12/27
PRAZO MAIOR

11 de dezembro de 2027 - o essencial do regulamento entra em aplicação

É A data estruturante a reter. Marcação CE, cumprimento dos requisitos essenciais de cibersegurança (documentação técnica, gestão do ciclo de vida das vulnerabilidades, atualizações de segurança...): a quase totalidade das obrigações do CRA torna-se oponível nesta data para os produtos colocados no mercado.
fonte oficial (Artigo 71.º, n.º 2) ↗

06/28
TRANSITÓRIO

11 de junho de 2028 - fim do período transitório para os produtos já certificados noutros regimes

Se os seus produtos já estiverem cobertos por outra regulamentação europeia (por exemplo, equipamentos de rádio ou máquinas) e já dispuserem de um certificado de cibersegurança obtido ao abrigo desse texto, este mantém-se válido, no máximo até esta data, salvo se expirar antes.
fonte oficial (Artigo 69.º, n.º 1) ↗

Bom saber: duas regras que coexistem. Um produto já no mercado antes de 11 de dezembro de 2027 só fica sujeito às novas exigências se for objeto de uma alteração substancial após essa data (Artigo 69.º, n.º 2). Mas atenção: a obrigação de comunicar vulnerabilidades e incidentes graves (Artigo 14.º, a partir de 11 de setembro de 2026) aplica-se, por derrogação, a todos os produtos já no mercado, sem exceção (Artigo 69.º, n.º 3). Ou seja, "produto já vendido" não significa "nenhuma obrigação de comunicação".
fonte oficial (Artigo 69.º) ↗
A contagem decrescente que conta para si, hoje: faltam pouco menos de 2 meses para a obrigação de comunicação de falhas (11 de setembro de 2026), e pouco menos de 17 meses para a aplicação geral do regulamento (11 de dezembro de 2027). É o momento certo para cartografar os seus produtos abrangidos e preparar o seu dossiê técnico, em vez de descobrir o assunto ao último minuto.

Quem está abrangido, em detalhe: o âmbito oficial do CRA

Para além dos três papéis (fabricante, importador, distribuidor), eis o que diz precisamente o texto: o critério que desencadeia o regulamento, o que fica excluído, e exemplos concretos de produtos para saber se está abrangido, sem jargão.

O critério adotado pelo regulamento não é uma lista de setores, é um critério técnico: a conectividade. O texto aplica-se a qualquer "produto com elementos digitais" cuja utilização prevista, ou razoavelmente previsível, inclua uma ligação lógica ou física, direta ou indireta, a um dispositivo ou a uma rede. Um objeto que nunca se liga a nada permanece fora do âmbito; um software, uma aplicação, um componente embutido que comunica com uma rede entra nele, seja qual for a sua dimensão ou o seu setor.
fonte oficial, Regulamento (UE) 2024/2847, Artigo 2.º, n.º 1 ↗

Os três papéis, nas palavras exatas do regulamento

Fabricante

Quem desenvolve ou manda desenvolver um produto digital e o comercializa sob o seu nome ou marca. O texto precisa explicitamente que o estatuto de fabricante se aplica "quer seja mediante pagamento, monetização ou gratuitamente": oferecer um produto gratuito não basta para sair do âmbito.

fonte oficial, Artigo 3.º, n.º 13 ↗

Importador

Qualquer pessoa estabelecida na UE que coloque no mercado europeu um produto com o nome ou marca de uma pessoa estabelecida fora da União. Uma PME que revenda em França, sob o seu nome, equipamento conectado fabricado fora da UE assume este papel, com as obrigações correspondentes.

fonte oficial, Artigo 3.º, n.º 16 ↗

Distribuidor

Qualquer pessoa da cadeia de abastecimento, que não o fabricante ou o importador, que disponibiliza um produto no mercado da UE sem alterar as suas propriedades. É o papel por defeito de um revendedor ou de um integrador que não altera o produto.

fonte oficial, Artigo 3.º, n.º 17 ↗

O que está explicitamente fora do âmbito do CRA

🏥 Dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro

Já cobertos pela sua própria regulamentação de segurança (Regulamentos (UE) 2017/745 e 2017/746): o CRA não se sobrepõe.

fonte oficial, Artigo 2.º, n.º 2 ↗

🚗 Veículos a motor homologados

Cobertos pelo regulamento de homologação (UE) 2019/2144, que já trata a cibersegurança dos veículos.

fonte oficial, Artigo 2.º, n.º 2, alínea c) ↗

✈️ Aeronáutica certificada

Os produtos certificados nos termos do regulamento (UE) 2018/1139 relativo à aviação civil permanecem sob este quadro setorial dedicado.

fonte oficial, Artigo 2.º, n.º 3 ↗

⚓️ Equipamentos marítimos

Os equipamentos abrangidos pela diretiva 2014/90/UE relativa aos equipamentos marítimos têm o seu próprio regime e escapam ao CRA.

fonte oficial, Artigo 2.º, n.º 4 ↗

🔧 Peças de substituição idênticas

Uma peça de substituição fabricada segundo as mesmas especificações que o componente original que substitui não é um novo produto na aceção do CRA.

fonte oficial, Artigo 2.º, n.º 6 ↗

🛡️ Defesa nacional e informações classificadas

Os produtos desenvolvidos ou modificados exclusivamente para a defesa ou a segurança nacional, ou concebidos para tratar informações classificadas, ficam fora do âmbito.

fonte oficial, Artigo 2.º, n.os 7 e 8 ↗

Exemplos concretos: se fabrica ou vende isto, está muito provavelmente abrangido

O regulamento lista ele próprio categorias de produtos consideradas "importantes" (vigilância reforçada) ou "críticas" (o nível de exigência mais elevado). São apenas exemplos ilustrativos entre todos os produtos conectados abrangidos, mas dão uma ideia muito concreta dos setores visados prioritariamente.

Produtos "importantes", classe I, requisitos reforçados
Gestores de palavras-passe Antivírus e antimalware Software e dispositivos VPN Navegadores Sistemas operativos Routers, modems, switches Gestão de identidade e de acessos (IAM) SIEM Assistentes de voz domésticos Fechaduras, câmaras e alarmes conectados Babyphones conectados Brinquedos conectados com microfone, câmara ou geolocalização Dispositivos vestíveis de saúde conectada
Produtos "importantes", classe II, avaliação ainda mais reforçada
Firewalls e sistemas de deteção de intrusão Hipervisores e runtimes de contentores Microprocessadores e microcontroladores invioláveis
Produtos "críticos" (Anexo IV), o nível de exigência mais elevado
Dispositivos físicos de segurança Gateways de contadores inteligentes Cartões inteligentes e elementos seguros

lista completa, fonte oficial, Anexos III e IV do regulamento ↗

E se for uma pequena estrutura? A definição oficial

Categoria Efetivos Volume de negócios anual ou balanço total
Microempresa menos de 10 trabalhadores 2 milhões de euros no máximo
Pequena empresa menos de 50 trabalhadores 10 milhões de euros no máximo
Média empresa menos de 250 trabalhadores volume de negócios 50 M€ no máximo, ou balanço 43 M€ no máximo

Esta definição oficial é a que o regulamento utiliza sempre que menciona as micro, pequenas e médias empresas (documentação simplificada, derrogações específicas sobre as coimas já detalhadas acima). fonte oficial, Recomendação 2003/361/CE, Artigo 2.º do anexo ↗

Na prática: o critério de conectividade torna o âmbito do CRA muito amplo, e a dimensão da sua empresa não a exclui do âmbito, influencia sobretudo o nível de documentação e certas derrogações específicas. O ponto de partida razoável continua a ser sempre o mesmo: cartografar os seus produtos face a estes critérios oficiais antes de agir, o que é precisamente a primeira etapa do nosso acompanhamento CRA-Express.

A sua autoridade de controlo, consoante o seu país

Na Europa, cada país tem as suas próprias autoridades. Eis, para os 30 países do Espaço Económico Europeu, a autoridade de proteção de dados (o seu interlocutor RGPD) e a autoridade nacional de cibersegurança. Cada nome remete para o sítio oficial.

PaísProteção de dadosCibersegurança
AllemagneBfDI - Die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die InformationsfreiheitBSI - Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (Federal Office for Information Security)
AutricheOsterreichische Datenschutzbehorde (DSB)CERT.at
BelgiqueAutorite de la protection des donnees - Gegevensbeschermingsautoriteit (APD-GBA)Centre for Cybersecurity Belgium (CCB)
BulgarieCommission for Personal Data Protection (CPDP)CERT Bulgaria (National Cybersecurity Incident Response Team, State e-Government Agency)
ChypreOffice of the Commissioner for Personal Data Protection (Cyprus Data Protection Authority)Digital Security Authority (DSA)
CroatieAgencija za zastitu osobnih podataka (AZOP) - Croatian Personal Data Protection AgencyNational Cyber Security Centre (NCSC-HR), operating under the Security and Intelligence Agency (SOA)
DanemarkDatatilsynetForsvarets Efterretningstjeneste (FE) - Cybersituationscenter, national CSIRT (Danish Defence Intelligence Service)
EspagneAgencia Espanola de Proteccion de Datos (AEPD)INCIBE - Instituto Nacional de Ciberseguridad (Spanish National Cybersecurity Institute)
EstonieEstonian Data Protection Inspectorate (Andmekaitse Inspektsioon)Information System Authority (RIA) - National Cyber Security Centre of Estonia (NCSC-EE), heberge CERT-EE
FinlandeOffice of the Data Protection Ombudsman (Tietosuojavaltuutetun toimisto)National Cyber Security Centre Finland (NCSC-FI)
FranceCNIL (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertes)ANSSI (Agence Nationale de la Securite des Systemes d'Information)
GrèceHellenic Data Protection Authority (HDPA) - Arkhi Prostasias Dedomenon Prosopikou KharaktiraNational Cybersecurity Authority (NCSA) - Ethniki Arkhi Kyvernoasfaleias
HongrieNemzeti Adatvedelmi es Informacioszabadsag Hatosag (NAIH) - Hungarian National Authority for Data Protection and Freedom of InformationNational Cyber Security Center of Hungary (NCSC-HU / NKI), operant au sein du Special Service for National Security (SSNS)
IrlandeData Protection Commission (DPC)National Cyber Security Centre (NCSC-IE), incluant le CSIRT-IE
IslandePersonuvernd (Icelandic Data Protection Authority)CERT-IS
ItalieGarante per la protezione dei dati personaliAgenzia per la Cybersicurezza Nazionale (ACN)
LettonieData State Inspectorate (Datu valsts inspekcija)CERT.LV - Cyber Incident Response Institution of the Republic of Latvia
LiechtensteinDatenschutzstelle Fürstentum LiechtensteinCSIRT.LI (Computer Security Incident Response Team Liechtenstein / National Cyber Security Unit)
LituanieState Data Protection Inspectorate (Valstybine duomenu apsaugos inspekcija - VDAI)National Cyber Security Centre (Nacionalinis kibernetinio saugumo centras - NKSC)
LuxembourgCommission Nationale pour la Protection des Données (CNPD)Agence nationale de la sécurité des systèmes d'information (ANSSI Luxembourg), sous le Haut-Commissariat à la protection nationale (HCPN)
MalteOffice of the Information and Data Protection Commissioner (IDPC)CSIRTMalta (Critical Information Infrastructure Protection Unit, Ministry for Home Affairs and National Security)
NorvegeDatatilsynetNSM (Nasjonal sikkerhetsmyndighet / National Security Authority) (à confirmer)
Pays-BasAutoriteit Persoonsgegevens (AP)National Cyber Security Centre (NCSC-NL)
PologneUrząd Ochrony Danych Osobowych (UODO)CSIRT NASK (CERT Polska)
PortugalComissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD)Centro Nacional de Cibersegurança (CNCS)
RoumanieANSPDCP - Autoritatea Nationala de Supraveghere a Prelucrarii Datelor cu Caracter Personal (National Supervisory Authority for Personal Data Processing)à confirmer
SlovaquieUrad na ochranu osobnych udajov Slovenskej republikyNarodny bezpecnostny urad (National Security Authority) - SK-CERT / National Cyber Security Centre
SlovénieInformation Commissioner of the Republic of Slovenia (Informacijski pooblascenec)Government Information Security Office (GISO / URSIV - Urad Vlade RS za Informacijsko Varnost)
SuedeIntegritetsskyddsmyndigheten (IMY) - Swedish Authority for Privacy ProtectionNationellt cybersakerhetscenter (NCSC-SE), rattache a FRA, integre CERT-SE (CSIRT national)
TchéquieUrad pro ochranu osobnich udaju (UOOU) - Office for Personal Data ProtectionNarodni urad pro kybernetickou a informacni bezpecnost (NUKIB) - National Cyber and Information Security Agency

Fontes: sítios oficiais das autoridades e lista de membros do EDPB (edpb.europa.eu), consultados a 18 de julho de 2026. Autoridades de proteção de dados confirmadas: 30/30. Autoridades de cibersegurança confirmadas: 28/30. As menções «a confirmar» assinalam uma fonte oficial ainda não estabilizada até à data.

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